Ctgb over gevolgen brexit voor middelenaanvraag en -toelating
donderdag 22 november 2018
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Ctgb) heeft op haar site een bericht gewijd aan de vraag wat de brexit betekent voor aanvragen en toelatingen van gewasbeschermingsmiddelen en biociden.
Sommige middelen ontlenen hun toelating aan een beoordeling in een ander Europees land. Dit kan dus ook het Verenigd Koninkrijk zijn. Het Ctgb noemt de gevolgen 'verstrekkend'.
Volgens de organisatie geldt over het algemeen dat besluiten over stoffen of middelen van het Verenigd Koninkrijk genomen op of na 30 maart 2019, niet meer door de EU-landen worden erkend. 'Daarna kunnen er bijvoorbeeld geen middelen meer aangevraagd worden op basis van een nieuwe stoftoelating door het VK. De datum is strikt, een middel- of stofaanvraag die op 30 maart nog in behandeling is in het VK mist de toelating voor de EU-markt.'
Daarnaast zijn toelatingen op basis van reeds afgesloten middelbeoordelingen uit het Verenigd Koninkrijk, vaak de zogenaamde 'wederzijdse erkenningen', op of na 30 maart 2019 niet meer mogelijk. Het Verenigd Koninkrijk behoort straks tot de groep van 'derde landen' waarvan besluiten geen consequenties hebben voor de EU-markt.
Ten slotte, meldt het Ctgb, is van belang dat de biocidenverordening voorschrijft dat voor middelen de aanvrager gevestigd is in een EU-land, Zwitserland, Liechtenstein, Noorwegen of IJsland. 'Aanvragen door een bedrijf uitsluitend gevestigd in het Verenigd Koninkrijk zijn dus niet mogelijk. Dit geldt ook voor nationale aanvragen in Nederland onder overgangsrecht. Voor stofaanvragen geldt dit niet.'
Meer uitgebreide informatie, opgesplitst in gewasbeschermingsmiddelen en biociden, is te vinden op de site van Ctgb.
Tip de redactie
|
